16 从公司看行业：是科学突破还是贩卖焦虑？Grail与多癌种早筛

很多时候，癌症被发现，靠的是症状的出现，甚至是一些偶然状况。但如果有一天，主动权完全交到我们手里呢？不需要内窥镜、拍片、各种繁琐的检查，仅仅靠一管血，就能在 50 多种癌症还未出现症状时发现隐患呢。这个听起来像天方夜谭的技术，其实已经触手可及。这背后，是一整个备受瞩目的领域，叫“多癌种早期筛查”。

本期节目是我们从公司看行业的第二期，我们选择了多癌种早筛的明星公司Grail，想透过它，聊聊这个领域目前走到了哪一步，未来在哪里。Grail最近在ASCO（美国临床肿瘤学会）会议中展示的一些临床数据也正在引发业界对一个根本性问题的讨论：癌症早筛在现实生活里到底有没有真正的用处？

🎙️ 本期嘉宾：

JC | 分子生物学博士，拥有肿瘤学临床与科研背景，长期专注液体活检技术在癌症早筛和精准医学中的应用。曾在Grail参与早期癌症筛查产品开发，具有从分子机制到产品落地的深厚专业背景。

Senkei | Microtrace的联合创始人；癌症流行病学博士。曾任分子诊断独角兽 BillionToOne 肿瘤部门的数据科学及AI平台负责人；前Meta数据科学家，专注因果推断。https://www.linkedin.com/in/senkei-feng/

03:29 什么是癌症早期筛查?

09:45 Grail的故事开始：从 Illumina 的无创产前检测说起

28:36 Grail的临床表现 —— Pathfinder2 数据解读

34:02 Grail的临床表现—— NHS-Galleri 数据解读

43:08 多种癌症早期检测（MCED）法案的通过

46:57 Grail如何实现商业化?销售模式与财务数据

50:57 Grail与Hims & Hers的合作

55:48 中国和美国在多癌种早筛领域的异同

58:08 未来发展趋势：癌症早筛的"自动驾驶"等级（L1-L5）

📖 延伸阅读：

CCGA (Circulating Cell-free Genome Atlas)
游离基因组图谱研究。Grail的基础研究，分为三个阶段：发现(海选甲基化)、开发(设计panel)、验证(临床验证)。

LDT (Laboratory Developed Test)
实验室自建检测。在美国，检测试剂不需要 FDA 批准，可以通过临床诊断实验室的管理条例(CLIA)认证进行商业销售。Galleri就是通过这条路上市的。

cfDNA (Cell-free DNA)
游离DNA。正常细胞和癌细胞死亡后破裂，DNA 碎片会进入血液漂浮。癌症早筛就是在这些碎片中寻找肿瘤信号。

甲基化 (Methylation)
DNA 上的化学修饰标记。不同组织、正常 vs 癌细胞的甲基化模式差异很大，是Grail选中的核心检测特征。

PPV (Positive Predictive Value)
阳性预测值。检测阳性的人中，有多少真的患有疾病

CMS (Centers for Medicare & Medicaid Services)
美国医疗保险和医疗补助服务中心。决定联邦医保(Medicare / Medicaid)是否报销检测的机构。

MCED法案 (Nancy Gardner Sewell Medicare Multi-Cancer Early Detection Screening Coverage Act)
2026 年 2 月 3 日签署成为法律，为多癌种早筛创造了联邦医保的覆盖路径。

Wellness Channel
健康消费渠道。Hims & Hers 这类平台通过 DTC(direct-to-consumer)销售健康产品，Galleri 进入这个渠道引发了关于知情同意和过度诊断的伦理讨论。

关于我们:

小羊 - 生物科技公司生信岗打工人，专注于肿瘤精准医疗。什么都想学一学，想要成为生活杂家，攀岩烘焙修炼中。

Alex - 计算机生物PhD在读，梦想成为生命探险家，过有趣的一生。

小泽 - 非典型生物物理学博士生，从力学跳槽到生物领域，身体力行成为了无知者无畏的真实写照😅，目前专注单细胞测序技术开发。