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EP09 药企项目管理指南 | 资深PM含泪分享

June 1, 2025 · 52 min

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在一款药物从实验室走向市场的每一步背后,都有无数Project Manager支持, 确保跨部门信息交流顺畅、资源分配合理、目标按期达成。今天,VITA1001大药厂迎来了第九位天使投资人,她带着丰富的项目管理经验加入我们,帮助我们更好地制定计划,协调资源,让VITA系列药物早日上市。

正在研发:VITA系列新型长生不老药

目前在售:VITA1001小药丸

在售平台:Apple Podcasts/Spotify/YouTube Music/小宇宙/喜马拉雅/网易云音乐

🔍搜索:VITA1001 Modern Pharma/ VITA1001大药厂

欢迎一起来玩:

小红薯:VITA1001 Modern Pharma

微信号:VITA1001 Modern Pharma

📮邮箱:[email protected]


时间轴:

01:23 自我介绍与当前职位

01:51 PM所需背景:Science vs Finance

03:19 项目管理分类:与产品相关的PM,从development到early/late stage

06:00 PM的主要工作职责

07:52 PM是否主要负责lead meeting

09:30 日常工作时长

10:10 PM的学习路径与方法

11:10 使用的项目管理工具(如PPM等)

12:53 跨部门沟通进度的方式

13:20 PM是资源整合者,而非上下管理者

13:49 项目立项与timeline预估方法

18:07 项目延期时的应对机制与责任确认

19:35 如何调整项目优先级、align corporate goal

22:14 数据质量 vs 速度:取舍问题

24:09 大公司与小公司中PM角色的区别

26:35 典型PM成长路径:从functional PM到portfolio管理者

30:00 Late-stage PM的进一步职业发展空间

32:33 如何扩大工作scope、主动争取机会

34:54 在哪些情况下考虑跳槽寻找机会

37:00 不同公司组织结构(org chart)不同的影响

39:15 一个优秀PM应具备的关键素质

42:42 如果重来一次,还会不会选择PM这条路?

46:05 Case Study:作为late-stage PM,如何推进APTX4869的上市?

Glossary:

PTL: project team lead

IND Enabling: IND(Investigational New Drug)申报

Stakeholder: 利益相关人

Single Source of Truth: “信息唯一来源”

Critical Path: 项目中影响最终交付时间的最关键任务路径

Clinical Ops (Clinical Operations):临床运营

PPM Tool (Project Portfolio Management):项目组合管理工具

Launch Readiness:上市准备

NDA: New Drug Application

BLA: Biologics License Application

FDA meeting:

Type A Meeting:为解决临床搁置等严重问题而召开的紧急会议

Type B Meeting:常规会议,如end-of-phase或pre-NDA会议

Type C Meeting:其他类型的非紧急、非计划内会议

Due Diligence: 尽职调查

PLA (Product License Application):上市许可申请

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